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捕鱼游戏网站:未发现严重不良事件

时间:2020/12/23 10:16:21   作者:   来源:   阅读:28   评论:0
内容摘要:“由中国疾控中心和国药控股中盛集团联合研发的复制型艾滋病病毒载体疫苗的生产成本很低,每剂不到1元。”邵一鸣说,目前艾滋病的高危地区是发展中国家。必须考虑申请,避免“贵族化”。截至目前,该疫苗已在北京协和医院完成一期临床试验,并在北京佑安医院完成二期临床试验一期。目前,二期临床试验正在北京佑安医院和浙江大学第一附属医院进...
“由中国疾控中心和国药控股中盛集团联合研发的复制型艾滋病病毒载体疫苗的生产成本很低,每剂不到1元。”邵一鸣说,目前艾滋病的高危地区是发展中国家。必须考虑申请,避免“贵族化”。

截至目前,该疫苗已在北京协和医院完成一期临床试验,并在北京佑安医院完成二期临床试验一期。目前,二期临床试验正在北京佑安医院和浙江大学第一附属医院进行。共有400人参加了上述临床试验阶段。高剂量组的志愿者能够产生针对艾滋病毒的抗体反应。2/3的志愿者也有细胞免疫反应。未发现严重不良事件。疫苗的安全性很好。

“我们提前开始了研究样本测试和初步数据分析。明年,我们只需要按计划添加最终的后续数据结果,就可以完成最终的数据分析。我们在提交研究报告的同时提交III期临床试验申请。”邵一鸣说:“三期临床试验将回答疫苗保护率的问题。获得批准后,将开展大规模临床试验,预计3年内结束,从而获得我国自主研制的艾滋病疫苗免疫保护数据。”

同时,由于CDC复制痘病毒载体疫苗与美国国立卫生研究院复制痘病毒载体疫苗技术上具有互补性,中美签署了开展艾滋病疫苗联合临床试验的协议。目前,两国团队正准备向国家食品药品监督管理局提交临床试验申请。

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